ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ ЛАРИФАНА С НАУЧНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ДО КОММЕРЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА
В конце 50-х годов прошлого столетия был открыт интерферон – противовирусный белок млекопитающих, обладающий также иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами. Одновременно с разработкой препаратов интерферона, пригодных для клинического использования, начались также поиски индукторов интерферона, способных индуцировать образование данного протеина в организме. Среди многих индукторов только отдельные смогли выполнить требования, предъявляемые к медицинским препаратам.
В 70-е годы в Институте микробиологии им. Августа Кирхенштейна АН Латвии началась работа по поиску индукторов интерферона среди нуклеиновых кислот. Работа проводилась под руководством доктора медицины зав.лабораторией Г.Фелдмане и зав.лабораторией В.Ложа. Было проведено сравнительное изучение нескольких дсРНК (двуспиральных РНК) продуцирующих систем и выбрана наиболее продуктивная. Следовало продолжительное усовершенствование технологии получения и определена физико-химическая характеристика. Наряду с изучением биологических свойств и механизма действия дсРНК был создан лекарственный препарат, получивший название Ларифан. Было проведено тщательное доклиническое изучение и создавалось несколько лекарственных форм препарата.
На этапе экспериментальных исследований большая часть работы проводилось в Москве в Институте вирусологии Академии Медицинских наук, частично присоединился Институт гриппа в Ленинграде.
Особый интерес проявило Министерство обороны СССР всвязи с тем, что проводя скрининг доступных противовирусних преператов, пригодных против бактериологических оружий, ларифан оказался на первом месте.
В 80-х годах началась предварительная клиническая апробация первых лекарственных форм препарата – инъекционной и мази, которая проводилась в клиниках Латвии, а также в других местах Советского Союза. Минздрав СССР разрешил апробацию с 1987 года, которая была проведена на кафедре кожных болезней и в клинике кожных репаративных процессов 1-го Московского медицинского института, на кафедре дерматологии Киевского института усовершенствования врачей и в дермато-венерологических клиниках Литвы и Латвии (всего на 13 различных клинических баз).
Решением специализированной экспертной комиссии по противовирусным препаратам при Фармакологическом комитете от 06.03.1991, результаты испытаний были утверждены и препарат направлен на регистрацию в Фармкомитет СССР. Учитывались также результаты испытаний в закрытых учреждениях Министерства обороны. Регистрация оборвалась из-за распада СССР.
Процесс регистрации продолжался в Латвии. Мазь Ларифана была регистрирована в 1994, инъекционная форма – в 2004 году.
Как до регистрации, так и в пострегистрационном периоде продолжается сотрудничество с научными и лечебными учреждениями Латвии и других государств (Эстонии, Литвы, Украины, Грузии, Армении) и результаты докладываются на конгрессах и конференциях.
В свете угрожающей пандемии гриппа и других особо опасных вирусных инфекций, параллельно с интенсивными поисками специфических вакцин, следует серьёзно взвесить противовирусные потенции Ларифана. Известно, что вирус гриппа человека чувствителен к Ларифану, а вирусный компонент, входящий в вирус птичьего гриппа, оказался чувствительным к синтетическому аналогу Ларифана -Амплигену (данные США). Использование противовирусных препаратов, которые одновременно являются иммуномодуляторамы, намечает в мире новый перспективный подход к лечению тяжёлых вирусных инфекций.
В контексте нынешней пандемии Covid-19, также параллельно с интенсивными поисками специфических вакцин, следует особенно серьёзно взвесить противовирусные потенции Ларифана. что в настоящее время делается в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).В настоящее время активное вещество – дсРНК производится в ООО «Ларифан» в Риге.
