ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИИ О дсРНК – ЛАРИФАН
Ларифан получают биотехнологическим способом из бактерий E.coli, инфицированных бактериофагом. Это оригинальный препарат, разработанный во второй половине прошдого столетия в Институте микробиологии АН Латвии. (ныне переименованным – Институт микробиологии и вирусологии Рижского Университета им.Страдыня).
В изучении биологических свойств Ларифана участвовали также ведущие научные институты Советского Союза в Москве, Ленинграде, Киеве и т.д.
Производство Ларифана с 1997 года происходит в ООО «Ларифан» в Риге. Экспериментальные исследования (доклинические) и данные, полученные в ходе клинических испытаний показали, что Ларифан являеться индуктором интерферона (ИФН), и обнаруженные биологические эффекты могут быть как результат действия индуцированного эндогенного интерферона, так и прямого воздействия молекул дсРНК. Ларифан обладает плейотропным биологическим действием, таким как способность индуцировать образование интерферона и вызывать противовирусный, иммуномодулирующий, противоопухолевой и антимутагеннный эффекты.
Интерферониндуцирующая активность Ларифана проявляется как в организме людей, так и животных различных видов (обезьян, телят, овец, кроликов и мелких грызунов).
Ларифан также как интерферон можно рассматривать универсальным противовирусным препаратом, поскольку он прекращает вирусную репликацию в этапах, которые являются общими для всех вирусов. Действие Ларифана определяется индуцированным интерфероном, а также активностью самой молекулы дсРНК. То, что действие происходит посредством эндогенного интерферона, обусловливает широкий спектр противовирусного действия препарата. В экспериментальных системах чувствительными оказались все вирусы, которые проверены до сих пор. Противовирусный спектр Ларифана очень широкий (вирус герпес, клещевой энцефалит, коронавирус, энцефаломиокардит, энцефаломиэлит лошадей, респираторные вырусы в т.ч. грипп, Sindbis, Semiliki, rabies и др. вирусы). Клинический опыт на людях до сих пор показал выраженную противовирусную активность главным образом при герпес и папилломах, а также при инфекциях вызванных респираторными вирусами, втом числе гриппа, вирусом клещевого энцефалита и другими. Показано тормозящее воздействие на развитие хламидий в экспериментах на мышах.
Противоопухолевые эффекты продемонстрированы на различных экспериментальных моделях опухолей, а также в предварительных исследованиях в клинике. Данные полученные в экспериментальных моделях опухолей – на саркоме Молони, лейкемии Раушера, асцитном лимфатическом лейкозе NK/Ly, карциноме Льюиса Са 3LL, опухоли МХ-17, асцитной карциноме Эрлиха, меланоме В-16 показали торможение роста первичных опухолей под влиянием Ларифана, и особенно на метастазирование злокачественных опухолей в условиях конкомитентного иммунитета. В онкологической клинике наблюдали терапевтический эффект при базалиомах, получены хорошие результаты при метастатических плевритах и перитонитах.
Ларифан особенно перспективный для иммунотерапии при злокачественных новообразованиях, так как одновременно является противоопухолевым средством и иммуномодулятором. Ларифан активирует первичный иммуногенез, который угнетен при онкопатологии, активирует Т-клетки, НК клетки, дает иммунноадъювантный эффект. Имеются указания, что происходит регуляция экспрессии некоторых генов, которые имеют значение в реализации противоопухолего иммунитета.
Показано иммуномодулирующее действие при локальном и системном прменении Ларифана. При локальном прменении Ларифан вызывает местный лимфоцитоз и повишение количества НК клеткок. Ларифан в инъекциях активирует макрофаги и стимулирует их фагоцитарную активность, повышает активность НК клеток, увеличивает количество активных Т-клеток, стимулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов, действует в качестве иммунадъюванта. Ларифан влияет на синтез широкого спектра цитокинов и гемокинов в лимфоцитах человека ex vivo (Veinalde R. et al. Biotechnol Appl Biochem. 2014 январь-февраль; 61 (1): 65-73. doi: 10.1002 / bab.1143. Epub 2014 янв 30)
Кроме интерферона Ларифан индуцирует образование также и других цитокинов, играющих важную роль в укрепление системы иммунитета.
Обнаружено лёгкое антимутагеннное действие Ларифана.
Доклинические испытания показали, что Ларифан не обладает канцерогенным, мутагенным, локально раздражающим и аллергизируюшим свойствами. Клинические наблюдения свидетельствует о безвредности для человека и хорошей переносимости.
О клинической эффективности Ларифана свидетельсвует наблюдения, полученные в результате примения инъекций, а также многолетний опыт по использованию мазевой формы препарата. Ларифан в инъекциях проверен в клинике в качестве противовирусного препарата при герпес и клещевом энцефалите и как иммуномодулирующее средство при вторичном иммунодефиците и у онкологических больных. Ларифан в мазевой форме и в суппозиториях оказывает выраженный терапевтический эффект при рецидивирующем герпесе а также при сексуальнотрансмиссивных заболеваниях. Высоко чувствительными к Ларифану являются пролиферативные процессы, вызванные вирусом папилломы – бородавки, папилломы, кондиломы.
Создана линия продуктов, в которых в качестве активного вещества включена двуспиральная РНК под названием Ларифан. Такими продуктамы являются:
1) Лекарственные формы,
2) Продукты широкого применения,
3) Косметические продукты
Линия продолжает расшириться
Активное вещество – дсРНК производится в ООО «Ларифан» в Латвии в соответствии с требованиями GMP.
Способ получении Ларифана патентован.
